In a groundbreaking move poised to reshape supportive care in hematopoietic stem cell transplantation (HSCT), researchers have unveiled an ambitious clinical trial protocol investigating the potential of encapsulated fecal microbiota transplantation (FMT) to mitigate the notorious side effects associated with this life-saving procedure. HSCT, a cornerstone therapy for various hematological malignancies, often subjects patients to a harsh regimen that disrupts their delicate gut microbiota, thereby exacerbating complications such as severe gastrointestinal toxicity, infections, and delayed immune recovery.
The study, termed the HSCT-BIOME trial, is designed as a double-blind, randomized, placebo-controlled investigation that aims to rigorously assess the tolerability, safety, and efficacy of peri-transplant oral FMT administered via encapsulated formulations. Unlike previous therapeutic applications of FMT—which have largely been limited to treating active infections or post-immune reconstitution phases—this trial uniquely proposes a dual-course dosing schedule that begins immediately prior to conditioning and resumes at neutrophil recovery, targeting a window believed critical for microbial restoration.
Gut microbiota composition has increasingly been recognized as a pivotal influencer of clinical outcomes following HSCT. Disruption of microbiome homeostasis during conditioning regimens—intended to ablate diseased bone marrow and permit engraftment—can lead to a dominance of pathogenic microbes and loss of beneficial communities. Such dysbiosis may directly contribute to gastrointestinal toxicity characterized by severe diarrhea, as well as increase susceptibility to bloodstream infections and graft-versus-host disease (GVHD), all of which collectively worsen morbidity and mortality.
The HSCT-BIOME study addresses these challenges by delivering encapsulated FMT, a novel approach leveraging oral administration to restore microbial diversity and resilience in the gut ecosystem. This method circumvents many logistical and safety hurdles associated with traditional FMT delivery techniques such as colonoscopy or nasogastric tubes, enhancing patient convenience and adherence. The encapsulated format, delivering concentrated and well-characterized microbiota, is hypothesized to stabilize the gastrointestinal microenvironment during the vulnerable peri-transplant period.
The trial protocol outlines an initial open-label safety run-in involving five participants, followed by a randomized phase with 51 adults undergoing autologous HSCT for hematologic malignancies. Participants will be assigned in a 2:1 ratio to receive either the active FMT capsules or placebo. The primary endpoint focuses on the incidence of severe gastrointestinal toxicity, defined by sustained episodes of severe diarrhea based on the Bristol Stool Chart within three weeks post-transplant. Secondary assessments include monitoring treatment-emergent adverse events and adherence rates, ensuring a comprehensive evaluation of both safety and tolerability.
This approach is underpinned by the hypothesis that preconditioning FMT administration primes the gut microbial communities to withstand the cytotoxic onslaught of HSCT regimens, mitigating collapse of beneficial taxa and reducing antibiotic-resistant pathogen overgrowth. The follow-up dosing during neutropenia further aims to enhance microbial reconstitution during a phase marked by profound immunosuppression. Success in this endeavor could translate into reduced gastrointestinal toxicity rates and improved immune reconstitution kinetics, ultimately improving transplant outcomes.
Beyond symptomatic management, this study targets the gut microbiota as a modifiable factor influencing long-term transplantation success. Emerging evidence implicates the microbiome not only in immediate toxicity but also in relapse rates and graft-versus-host disease pathogenesis. By preserving or restoring microbial equilibrium, encapsulated FMT may offer a multifaceted therapeutic avenue to reshape post-transplant immunological landscapes favorably.
Importantly, the double-blind, placebo-controlled design ensures methodological rigor that addresses the placebo effect and observer bias, often pervasive in clinical microbiota interventions. Such stringent measures lend credibility to forthcoming data and pave the way for evidence-based clinical guidelines. The multi-center nature of the trial enhances generalizability across diverse patient populations and healthcare settings.
While previous pilot studies have suggested FMT’s potential in HSCT recipients, those trials were often limited by open-label designs, small cohorts, or treatment administered only after complications emerged. The HSCT-BIOME trial’s preventive strategy, encompassing administration before transplant conditioning, represents a paradigm shift—targeting the microbiome proactively rather than reactively.
If successful, this trial heralds a future where microbiota modulation becomes a standard adjunct in HSCT protocols, reducing reliance on antibiotics that further disrupt microbial ecosystems. It also opens doors to refining donor selection and optimizing FMT formulations for enhanced efficacy and safety. Furthermore, oral encapsulated FMT could be expandably applied to other immunocompromised populations vulnerable to gut dysbiosis.
Nevertheless, the investigators emphasize safety monitoring as paramount, given the potential for adverse events in immunocompromised hosts. The trial’s staged design—with an initial safety cohort—reflects this caution, ensuring thorough vetting before broader efficacy assessment. Adherence tracking will also shed light on patient acceptance of oral encapsulated therapies in this context.
With registration under ACTRN12624001104549 and a scheduled publication in a leading oncology journal, the HSCT-BIOME study represents a critical juncture in translational microbiome science intersecting with clinical hematology. Its outcomes could profoundly influence both clinical practice and the burgeoning field of microbiota therapeutics, ultimately enhancing quality of life and survival for HSCT patients worldwide.
As attention on the gut microbiome’s role in health intensifies, this trial exemplifies how targeted microbial interventions may revolutionize complex medical treatments. The promise of encapsulated FMT to safeguard against HSCT-induced gastrointestinal toxicity resonates beyond specialist realms, inspiring multidisciplinary collaboration among oncologists, microbiologists, immunologists, and bioengineers.
In sum, the HSCT-BIOME trial encapsulates a strategic leap from descriptive microbiome associations toward actionable clinical interventions. By harnessing the power of encapsulated fecal material administered pre- and post-transplant, researchers aim to rewrite the narrative of transplant side effect management. The medical community awaits the results, hopeful that this scientific venture might soon shift the paradigm of HSCT supportive care.
Subject of Research: Investigation of the safety, tolerability, and efficacy of peri-transplant oral encapsulated fecal microbiota transplantation (FMT) to reduce gastrointestinal toxicity and improve outcomes in hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) recipients.
Article Title: A study protocol for a double-blinded, randomised, placebo-controlled trial on the use of encapsulated FMT for reducing the side effects of HSCT: the HSCT-BIOME study.
Article References:
Li, A., Costello, S.P., Bryant, R.V. et al. A study protocol for a double-blinded, randomised, placebo-controlled trial on the use of encapsulated FMT for reducing the side effects of HSCT: the HSCT-BIOME study. BMC Cancer 25, 656 (2025). https://doi.org/10.1186/s12885-025-14057-4
Image Credits: Scienmag.com
DOI: https://doi.org/10.1186/s12885-025-14057-4
Tags: clinical trial protocol HSCT-BIOMEdouble-blind randomized trial HSCTencapsulated fecal microbiota transplantationgastrointestinal toxicity managementgut microbiota restorationhematopoietic stem cell transplantation studyHSCT side effects reductionimmune recovery post-HSCTmicrobiome dysbiosis in cancer treatmentmicrobiota composition and clinical outcomesperi-transplant oral FMT efficacysupportive care in hematological malignancies
ADVERTISEMENT:
Hello, para pencinta slot! Pernah mendengar istilah “slot demo”? Kalau belum, bersiaplah jatuh cinta dengan konsep ini. slot demo merupakan mesin slots yang sering memberi win. Ya, mesin-mesin ini bisa dibilang sebagai jagoannya buat bawa pulang cuan. but, cemana sih caranya nemuin raja lot yang benar? Tenang Bro, kita bahas santai aja di tempat ini
Permainan terbaik waktu ini satu-satunya di Indonesia hanya di akan menyediakan return terbesar
Daftar dengan di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
suara88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama suara88.biz
sumo7777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sumo7777.com
supermoney888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama supermoney888.biz
teratai88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama teratai88.biz
thor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama thor88.biz
togelhk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama togelhk88.net
topjitu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama topjitu88.net
totosloto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama totosloto88.com
trisula888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama trisula888.biz
udangbet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama udangbet88.net
via88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama via88.biz
virusjp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama virusjp88.net
warga888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama warga888.biz
waw88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama waw88.biz
winjitu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama winjitu88.net
wisdom88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama wisdom88.biz
wnitogel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama wnitogel88.com
yoyo888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama yoyo888.biz
validtoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama validtoto88.com
sule999 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sule999.com
sule88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sule88.org
ss888bet permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ss888bet.com
sia77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sia77.info
seluang88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama seluang88.com
satu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama satu88.biz
satu777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama satu777.asia
rp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rp88.biz
rp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rp88.asia
rp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rp77.live
qiuqiu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama qiuqiu88.biz
pt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pt88.org
pt77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pt77.info
produk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama produk88.asia
mt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mt88.org
mt77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mt77.biz
menang66 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama menang66.biz
latobet888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama latobet888.org
kedai96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kedai96.org
kedai188 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kedai188.biz
ids88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ids88.biz
hp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hp88.org
hp77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hp77.org
gm88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gm88.asia
gm77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gm77.net
final888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama final888.org
duit88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama duit88.asia
duit168 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama duit168.biz
divisi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama divisi88.org
dewi500 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dewi500.biz
devil88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama devil88.info
cuputoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cuputoto88.com
cukongbet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cukongbet88.asia
bom888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bom888.biz
bintaro888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bintaro888.info
askasino88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama askasino88.org
999aset permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama 999aset.com
afb77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama afb77.biz
aset99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama aset99.biz
bendera77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bendera77.biz
bendera888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bendera888.com
coco88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama coco88.org
cuma77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cuma77.biz
cuma88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cuma88.org
dwv88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dwv88.org
fafajp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama fafajp88.com
gemar88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gemar88.biz
gocap88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gocap88.info
gocaptoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gocaptoto.asia
hakabet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hakabet88.com
hwtoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hwtoto88.org
ina77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ina77.biz
ina88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ina88.info
jingga8888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jingga8888.com
juragan777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama juragan777.asia
kastil77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kastil77.info
kebo888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kebo888.biz
kkwin77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kkwin77.com
kokoslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kokoslot88.asia
luckydf88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama luckydf88.org
microstar888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama microstar888.biz
monperatoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama monperatoto88.com
mpo1122 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mpo1122.biz
mpo122 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mpo122.biz
mpopelangi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mpopelangi88.com
pamanslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pamanslot88.biz
panel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama panel88.org
paragon77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama paragon77.biz
paragon888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama paragon888.info
pion77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pion77.biz
prada88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama prada88.asia
prada888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama prada888.com
qqslot88slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama qqslot88slot.com
rejekibet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rejekibet88.com
rezekibet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rezekibet88.org
sensa77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sensa77.biz
sensa888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sensa888.biz
singajp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama singajp88.com
sr77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sr77.org
sr88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sr88.org
surya77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama surya77.biz
surya88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama surya88.asia
tajir77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tajir77.info
tajir88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tajir88.biz
toto122 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama toto122.com
toto123 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama toto123.biz
uangvip88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama uangvip88.com
wajik77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama wajik77.asia
777neko permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama 777neko.org
88judi permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama 88judi.net
99judi permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama 99judi.org
abcslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama abcslot88.asia